سازمان غذا و داروی ایران (FDA) استفاده بالینی از وارتوسل (WhartoCell) را به عنوان اولین درمان سلولی تولید داخل که از بافت بند ناف مشتق شده و برای درمان آرتروز طراحی شده است، تأیید کرد.
جزئیات تأییدیه و اعلام رسمی
مهدی لطفیپناه، مدیر روابط عمومی و امور بینالملل پژوهشگاه رویان، ضمن اعلام این خبر گفت که این درمان دانشبنیان با استفاده از فناوری بومی توسعه یافته و برای کاهش التهاب و بازسازی غضروف در بیماران مبتلا به آرتروز طراحی شده است. وی تأکید کرد که وارتوسل باید از طریق یک چارچوب علمی و بالینی دقیق معرفی شود تا آگاهی بیشتر متخصصان بهداشت و پژوهشگران فراهم گردد.
مزایای وارتوسل
به گفته پژوهشگاه رویان، یکی از مزایای کلیدی وارتوسل این است که کاملاً با استفاده از تخصص و زیرساختهای علمی داخلی توسعه یافته است. این دستاورد انتظار میرود وابستگی به درمانهای وارداتی را کاهش داده و دسترسی بیماران به درمانهای پیشرفته را بهبود بخشد. لطفیپناه این تأییدیه را نقطه عطفی برای بخش زیستپزشکی کشور دانست و گفت این مجوز نشاندهنده بلوغ فناوریهای درمانی پیشرفته ایران است.
ویژگیهای علمی و تولید
وارتوسل یک درمان سلولی آلوژنیک است که از سلولهای بنیادی مزانشیمی جدا شده از ژله وارتون در بند ناف نوزادان تولید میشود. این سلولها دارای خواص بازسازیکننده، ضدالتهابی و تعدیلکننده ایمنی هستند که میتوانند به ترمیم بافتهای آسیبدیده کمک کنند. این درمان تحت استانداردهای سختگیرانه تولید خوب (GMP) با نظارت جامع بر کیفیت و ایمنی در طول فرآیند تولید ساخته میشود.
کاربردهای بالقوه
اگرچه وارتوسل در ابتدا برای آرتروز تأیید شده است، محققان میگویند این محصول میتواند کاربردهای گستردهتری در پزشکی بازساختی داشته باشد. کاربردهای بالقوه شامل ترمیم غضروف، بهبود تاندون و رباط، بهبود شکستگی استخوان، درمان نکروز آواسکولار (AVN) و مدیریت اختلالات التهابی مفاصل است.
سازگاری و دسترسی
لطفیپناه بر سازگاری بالای این درمان تأکید کرد و گفت ویژگیهای تعدیلکننده ایمنی آن نیاز به تطابق HLA بین دهنده و گیرنده را از بین میبرد که فرآیند درمان را سادهتر و دسترسی بیماران را تسریع میکند. به عنوان یک محصول درمانی آماده، وارتوسل در حال حاضر در مراکز درمانی و مرکز پزشکی پیشگیرانه و ارتقای سلامت پژوهشگاه رویان در دسترس است و تأخیرهای مرتبط با آمادهسازی سلولهای مخصوص بیمار را کاهش میدهد.
برنامههای آموزشی و علمی
پژوهشگاه رویان همچنین بر اهمیت ارتباط علمی مبتنی بر شواهد برای ایجاد اعتماد در میان پزشکان و ارائهدهندگان خدمات بهداشتی در مورد کاربردهای بالینی درمانهای سلولی تأکید کرد. برای ترویج استفاده بالینی آگاهانه، رویان قصد دارد جلسات علمی، کارگاههای تخصصی، برنامههای آموزشی و ابتکارات اطلاعرسانی را از طریق کنگرههای پزشکی از جمله بیست و هفتمین کنگره بینالمللی رویان برگزار کند.
